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新年伊始,对即将迎来2022年第一个交易日的信立泰(28.070, 0.75, 2.75%)股民们来说,有些百感交集。
公司1月3日晚发布两个公告:一是2021年第四季度,对全资子公司苏州桓晨计提资产减值准备1.21亿元;二是恩那司他片上市申请获国家药监局受理。
面对这两个劲爆消息,股吧炸开了锅。针对计提资产减值准备一事,有投资者总结了多空两方观点。多方:“桓晨这个雷终于排完了,以后可以轻装上阵了”;空方:“桓晨居然还没爆完,新年就被痛击,完蛋了。”对于第二则消息,有投资者点评称:“公司进入出药周期。”
2021年12月31日,信立泰股价报27.32元/股,市值超300亿元。截至2021年11月29日,公司股东人数达3.76万户。
集采“失利”损失惨重
针对此次计提资产减值,公司在公告中解释称,2021年1月起,国家冠脉支架集中带量采购正式实施并在各地得到严格执行,部分省市(如河北、天津等)各级医院基本全部采购集采中标支架,集采以外的市场空间大幅萎缩;同时局部疫情的反复和零散暴发使得择期手术量低于预期,导致Alpha Stent支架2021年度实际销售数量、销售价格与去年预期均存在差异。预期未来苏州桓晨的盈利情况仍将受到不利影响,且不利影响的持续性存在不确定性。
2021年第四季度,公司就该桓晨资产组无形资产计提减值准备1.21亿元。本次计提完成后,苏州桓晨资产组中无形资产账面净值为0元。
事实上,公司已经不止一次对苏州桓晨计提资产减值。2021年10月,公司公告,2021年第三季度,公司对存货和固定资产分别计提减值1305.89万元和839.13万元,合计2145.02万元。其中,苏州桓晨Alpha Stent支架材料和产成品因近效期原因计提存货跌价准备1295万元。
多次计提资产减值,要从公司冠脉支架参与国家集采“失利”说起。2018年,为完善公司在心血管领域的产品线,信立泰以自有资金4.73亿元分阶段受让转让方持有的苏州桓晨100%股权。
公开资料显示,苏州桓晨成立于2008年,公司主要产品为“Alpha Stent药物洗脱冠脉支架系统” ,于2015年获得《医疗器械注册证》。
信立泰强调,上述资产与公司业务之间具有协同性。Alpha Stent将与公司泰嘉、泰加宁等优秀产品形成药械协同,为PCI手术提供全面治疗方案,提升公司在心血管领域综合解决方案的地位。
然而,2020年10月,国家组织冠脉支架集采正式启动,公司产品最终落标,这也意味着市场份额急剧缩小。
受此影响,2020年12月12日,信立泰公告,受到新冠肺炎疫情以及11月国家组织冠脉支架集中带量采购未中标影响,苏州桓晨未来经营盈利情况受到不利影响,且不利影响的持续性存在不确定性。信立泰将对苏州桓晨计提商誉减值2.83亿元。
2020年的大额计提商誉减值直接导致信立泰当年的净利润下降超过90%。不过,2021年10月计提资产减值对公司2021年前三季度业绩影响不大。2021年三季报显示,公司前三季度实现营业收入21.87亿元,同比增长2.50%;归属于上市公司股东的净利润3.92亿元,同比增长46.53%。
有券商认为,公司核心产品泰嘉和冠脉支架丢标集采,其他主要仿制产品基本纳入了集采,加上疫情影响,2020年业绩是有史以来最低谷阶段。公司已逐渐从这些影响中走出,随着创新药的陆续获批上市,2021年有望回到快速增长阶段。
30亿级别品种上市申请获受理
信立泰成立于1998年,2009年登陆深交所中小板。公司及各子公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售,主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等,涵盖心血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。
过去20年,泰嘉一直是公司的主要收入和利润来源,2017年泰嘉销售额预计30亿元,占制剂板块销售额比例高达88%。2019年9月的“4+7” 带量采购全国扩围,泰嘉丢标,对公司2020年业绩造成较大影响。
公司近年来通过自主研发以及引进的方式,加大力度向创新药企转型。
此次公司上市申请获受理的产品恩那司他片,是一种抗肾性贫血口服小分子创新制剂,已开发的适应证为肾性贫血。相较现有疗法,恩那司他片改善贫血机制明确,既可促进内源性促红细胞生成素的生成,也可改善铁的利用;且具有良好的安全性和有效性,可显著提高患者依从性。公司于2019年12月从日本JAPAN TOBACCO INC.引进国内,若能获批上市,预计将是国内第二个上市的HIF-PHI药物。国盛证券预计恩那司他片峰值销售有望超过30亿元。
国盛证券表示,公司布局聚焦高血压、心衰、肾病、骨科等领域,竞争格局相对较好,创新管线即将步入收获期。公司心衰领域两个重磅品种峰值销售有望超过40亿元:S086(ARNI已成为心衰领域最新一线用药)和SAL007(中美双报,国内外尚无同靶点的药物上市)双重布局,是国内为数不多在心衰领域有创新药布局的企业。